统计编程程序员(J12258)

职位描述

1.收集整理临床诊疗数据并进行挖掘分析

2.参与临床试验方案设计：试验设计、样本量计算、终点指标及其分析方法的选择，审核aCRF、eCRF等相关数据库和数据集结构文件

3.根据临床数据交换标准协会（CDISC）标准、临床试验方案、客户和第三方的要求等撰写,修订审核SDTM、Adam、审阅者指南（reviewer’s guide）等说明文件（Specification）

4.根据SOP和相关法规要求对临床数据进行标准化转化，并编写程序产生或验证分析数据集(SDTM, ADaM),　并提交数据

5.编写程序用于生成或验证统计表、图和列表

6.利用SAS或相关软件生成SDTM/ADaM.Define和相关说明文件

7.开发维护SAS或其他统计软件宏程序等软件工具提高工作效率，改善工作流程

8.与统计师和统计程序员进行项目沟通。协调数据集与统计分析的工作流程

9.参与协助完成数据库锁定（DBL）

10.协助数据经理撰写数据审核报告.数据总结报告等文件

11.制定和维护数据管理部门的相关工作标准操作规程（SOP）

任职要求

1. 生物统计，流行病学，公共卫生，数理统计等相关专业本本科及以上学历

2. 2年以上SAS Programmer经验，熟练使用SAS 编程或具有R、Python等统计相关软件使用技能

3. 能熟练使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏语言

4. 熟悉CDISC标准，统计分析计划的编程及预运行等

5. 英语四级及以上，具有良好的英文文献阅读能力

6. 熟练使用办公软件

7. 熟悉临床试验相关法规指南；具有良好的沟通能力，较强的团队合作意识

8. 工作细致耐心，责任心强

9. 有SAS相关证书、临床试验和临床数据管理经验者优先