临床数据管理员(J12260)

职位描述

1. 熟悉数据管理整体流程。

2. 可以进行CRF设计，数据结构表设计。

3. 熟练掌握数据录入和用户接收测试（UAT-User Acceptance Testing），和数据库逻辑核查测试（DVP）。

4. 协助撰写数据管理相关的文档。

5. 熟练掌握系统核查和人工数据的核查、质疑、清理与质控工作；

6. 熟练掌握外部数据一致性检验、严重不良事件（SAE）一致性检验（Reconciliation）、方案违背（PD）审阅；

7. 根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。

8. 熟悉数据库锁库相关的工作。

9. 协助撰写数据审核报告，数据总结报告等文件。

任职要求

1.医学统计，计算机，药学，临床医学，护理等相关专业本本科及以上学历，须有2年及上数据管理相关工作经验；

2.英语四级及以上，具有良好的英文文献阅读能力；

3.具有良好的沟通能力，较强的团队合作意识；

4.工作细致耐心，责任心强。

优先条件

1.有EDC建库经验；

2.熟练掌握医学术语编码者优先。

3.熟悉一种以上数据库配置，可以独立编写核查程序。