工艺技术员(J12964)

职位描述

1. 熟悉核素药物开发流程，了解相关法规和指导原则，确保实验室研发、技术转移、工艺放大和工艺验证顺利完成；

2. 根据项目研究的整体思路，起草项目工艺研究方案，合规执行实验方案、完成日常实验操作汇总，分析实验数据，输出总结报告等，并提出实验结论和建议；

3. 保证实验记录的真实，完整和准确性，定期整理原始记录并形成归档文件；

4. 起草和修订工艺研究报告，撰写注册申报资料，并根据项目负责人要求，完成注册申报研制现场核查准备；

5. 协助完成新厂房建设，生产车间设备的调研和选型，跟进设备到场后的验收和验证工作；

6. 定期采购和领用实验物料，确保项目顺利开展

任职要求

1. 本科以上学历，生物工程、药学、化学、制剂等相关专业，2年以上药企工厂项目转移、中试放大等相关工作经验；

2. 熟悉GMP法规，熟悉工厂端工艺技术转移相关流程、文件要求，有核药经验优先；

3. 有较强的执行力和语言表达能力，与跨部门的沟通协调能力，反应能力和解决突发事件的能力；