QC副经理(J12474)

职位描述

1.负责对检验员进行质量管理体系和操作技能方面的提升培训，定期进行考核和能力评估，提高检验员业务能力，并制定并实施部门管理制度、各级人员职责及考核制度；

2.根据生产计划及研发转移项目，每月制定QC工作计划、并监督完成，带领QC团队迎接公司内、外部的各种审计活动；

3.根据生产计划，合理组织、安排样品检验的时间、人员，监督样品检验进度及检验方法的正确性，保证样品能及时准确的检验。

4.配合完成偏差、变更、设备确认、工艺验证、清洁验证等样品的检验工作；对检验过程进行监督；审查、确认、批准检验报告；

5.负责审核检测物资的申购计划，监督试剂、试液、耗材、标准品（对照品）、剧毒品、滴定液、培养基、菌种等的使用和管理，严格控制检测成本，杜绝浪费；

6.负责仪器设备购买申请，组织人员进行仪器设备验收、调试、检定、验证和维修工作；组织人员制定仪器设备操作规程，建立维护保养记录和使用记录。

7.负责本部门的安全管理工作，定期进行安全检查，发现安全隐患及时上报和处理，跟进处理措施的执行情况，避免安全事故发生，保证部门人员和公司财产安全。

任职要求

1.学历/专业：本科及以上学历/药学、药物分析、制药工程类相关专业；

2.工作经验：5年以上实验室工作经验，其中至少3年以上同岗位管理经验；

3.知识/技能：熟悉医药行业相关法律、法规、药典。有较深入的GMP意识，合规意识。熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物检测等各项检测技术，能对实验室数据进行处理、分析、判断；

4.其他：具有良好的团队合作精神和沟通能力、协调及组织管理能力、处理应急问题能力和执行力；具有良好的职业道德和操守、正值诚信；具有强烈的上进心和的责任感，原则性强。