生化主管(J21999)

职位描述

1、负责管理生化组人员，确保生化组正常运行，并符合GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系以及公司的SOP和管理制度；

2、负责组织生化组人员进行OOS、OOT、偏差的调查分析；

3、负责组织生化组人员做好生化组仪器和设备的使用、维护、监管工作，确保所有分析仪器在校验效期和期间核查效期内使用，严格按照SOP执行；

4、对检验方法进行方法学确认、转移和验证；

5、参与专家预审、模拟审计及官方现场检查的相关工作；

6、对标国家化项目认证需求，提升生化组的管理要求。

任职要求

1、本科及以上学历，药学及相关专业，三年以上相关工作经验；

2、熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规，具备实验室超标情况调查、分析处理的能力。