区域（副）经理(J17773)

职位描述

1、根据公司政策和适用法规，全面负责辖区内CRA的日常管理工作，职责包括：与PM沟通，对CRA进行工作安排和任务分配；对CRA的工作绩效的评估，指导CRA的业务水平的提升；对CRA的差旅申请进行审批。确保CRA工作达到既定的工作数量和质量要求，确保CRA适当的工作饱和度；

2、根据CRA的的工作职责，为其提供适当的资源，定期组织各类培训；

3、负责辖区内的CRA团队建设：包括人员招聘、定期的人员沟通、PM与CRA之间的意见收集与反馈、人员晋升等工作；

4、根据辖区内项目的目标，与PM共同制定的项目推进策略，对CRA进行管理，在确保临床研究中心进度的同时，保证项目质量符合法规、政策和方案要求；

5、协助辖区内CRA解决遇到的项目难题，包括：进度迟缓的，视情况协助CRA进行推进；必要时，协助监查员与辖区内研究者沟通试验费用的问题；协助辖区内的CRA解决临床技术难题；

6、遵守公司QMS和质量相关要求，管理辖区内CRA的工作质量（需定期协同监查），及时发现质量风险和问题，指导CRA制定适合的整改计划，以纠正和进一步避免CRA工作上的失误；

7、积极配合质量管理部开展的稽查工作；

8、协助辖区内的CRA对研究中心的进行沟通、协调，维护与合作单位的关系；

9、定期向部门负责人汇报区域管理工作，定期与项目经理沟通项目情况和进度。

任职要求

1、本科及以上学历，医药相关专业，8年及以上临床试验从业经验；

2、具备丰富的临床试验经验；

3、熟练掌握临床试验相关法律法规；

4、了解药物研发全过程，熟悉药物临床试验各个环节流程；

5、有一定的人员管理、临床运营能力；

6、能动地识别临床试验中的风险并提出规避计划。