现场QA(J13153)

职位描述

1.协助建立和完善生产质量管理文件，并督促实施；

2.根据GMP、SOP要求，对药品生产全过程进行巡检；

3.负责对中间产品的审核，决定其放行递交，负责成品的在线取样；

4.负责验证等文件的初审。参与车间工艺、设备验证工作，负责开展清洁评价/验证/检测，并实施验证过程中的取样；

5.参与偏差等分析调查；

6.负责每月专项检查、清洁卫生互查等检查工作；

7.完成车间自检及GMP自检，形成自检记录及报告；

8.负责产品年度质量回顾数据的分析。

任职要求

1.本科及以上学历，中药学或药学相关专业；

2.熟悉GMP相关知识，熟悉产品工艺及质量风险管控，了解质量管理体系；

3.工作认真、严谨、责任心强，具有较强的沟通能力，做事主动积极，吃苦耐劳。