药理经理（体外）(J21047)

职位描述

1、主要负责公司新药研发项目临床前研究部分的管理工作，制定项目研发方案、计划和预算，协调沟通各个部门，管控并推进整个项目；

2、提议新靶点或项目，并完成立项调研工作，参与立项评估；

3、负责临床前研究药理和药效实验设计，合理指导和安排小组成员的工作任务，与实验人员或CRO公司、科研机构等沟通、协调、实施相关研究，跟踪实验进度，对实验结果进行分析总结；

4、负责项目相关研究方案、总结报告等技术资料的审核；

5、负责新药IND申报资料中药理学部分的撰写，并汇总药代、毒理部分，完成申报资料的撰写，与注册人员合作完成新药申报工作；

6、通过引导学习各种专业和管理知识，协助建立学习型组织，积极提升组内人员的科研水平；

7、参与公司和集团的项目评估，主要负责项目药理方面的评估。

任职要求

1、博士及以上学历，药理学、细胞生物学、生物化学与分子生物学等相关专业；

2、博士2年或硕士5年及以上新药研发工作经验，有肿瘤和/或免疫领域新药研发项目经验；有项目或团队管理经验，成功完成过PCC和I类新药申报者优先考虑；

3、熟悉新药研发思路和流程，能够独立制定药理、PK/PD和生物学机制研究的相关实验方案，对药代、毒理等相关药物研究具备基本的认识；

4、熟悉常用数据分析软件和信息检索系统的使用；熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规；

5、掌握新药研发临床前研究中涉及的基本生物学实验技能，具有分析和解读实验数据的能力；

6、能够制定可行的项目开发计划并保证相关工作的高效实施；协调内外部可利用资源，调动一切积极因素推进项目研发工作；能同时承担多个项目的开发和管理工作；

7、优秀的沟通和组织协调能力，良好的文字书写和汇报展示能力，良好的英文听说读写能力，高度的主人翁意识和团队合作精神。