临床药理经理/高级经理(J20759)

职位描述

1.协助公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学角度为创新药临床前研究提供医学建议。

2.负责转化PK、PD建模模拟进行FIH试验剂量设计和早期临床剂量选择。

3.负责FE、DDI、BA/BE、物质平衡、QTc、特殊人群PK试验和健康人SAD、MAD试验的方案设计、数据分析。

4.临床PK、PD有效性的建模与模拟，群体药代动力学分析、E-R分析。

任职要求

1.学历要求：硕士及以上学历（医学）；

2.专业要求：临床医学、临床药理学、免疫学等相关专业；

3.工作经验：

（1） 具有免疫学或分子靶向治疗的临床肿瘤项目研究经验；

（2） 具备5年以上新药临床研究工作经验，其中项目管理经验2年以上经历。

4.能力要求：

（1） 对定量药理学、药代动力学以及药物开发有深入理解；

（2） 熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程；

（3） 有良好的医药信息检索能力、阅读和写作能力；

（4） 较强的独立科研能力及逻辑思维能力；较强的集体意识和良好的团队合作精神；良好的问题协调/解决能力及应急处置能力；良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作。