数据库建库专员(J15025)

职位描述

1、与EDC供应商对接，监管EDC供应商；

2、在运行项目的EDC监管，系统bug的识别与修复建议；

3、从数据库的角度，评估EDC系统的功能及改进建议；

4、学习公司使用的EDC系统，并掌握建库（如太美，易迪希，百奥知等，具体以项目使用的EDC系统为准）；

5、与数据管理员积极沟通，确保项目数据库按时上线。

任职要求

1、本科及以上，计算机相关专业背景；2年以上相关工作经验；

2、了解临床试验数据管理流程，精通CRF设计到EDC系统实现的流程；

3、EDC开发环境的测试及上线，上线后的维护；

4、精通数据迁移及测试流程，能评估迁移风险；

5、既往至少有6个以上BE项目完整建库；参与过II/III期项目的独立建库；

6、熟悉GCP，数据管理相关法规，尤其是数据管理114文件；

7，使用过CDISC数据标准；

8、能独立执行项目，精通数据库建库专员与数据管理员的沟通、配合、协作流程；

9、至少会以下EDC系统的建库：RAVE、Inform、太美、OCRDC等；

10、时间观念强，工作态度负责。