CSQ专员(J20378)

职位描述

1、负责全公司计算机化系统验证工作（新信息、周期性验证）。

2、负责指导、审核设备类计算机化系统融入到设备确认。

3、负责接收并管理由各部门交付的计算机化系统权限与备用账户。

4、根据各车间/实验室/工程部提交的备份信息统计表及年/月度计划，执行计算机化系统电子数据和系统软件备份恢复及定期检查工作。

5、积极参加各类安全培训活动、学习安全技术知识，严格遵守国家和地方有关SHE的法律、法规要求、行业标准，自觉履行和积极落实部门SHE工作责任，力保部门SHE年度目标的实现，并自觉接受相关部门的监督管理。

6、及时完成验证主管或技术部部长交办的其它临时性工作。

任职要求

1、学历要求：大专及以上；

2、专业要求：药学、化工、计算机相关专业，有自控背景、机械专业背景者优先；

3、工作经验：3年及以上计算机系统管理/计算机化系统验证相关工作经验，或设备验证相关工作经验；

4、技能要求：了解药品生产GMP要求；熟悉计算机等制药设备仪器硬件系统的常规原理、逻辑；熟悉计算机化系统管理的法规指南要求；

5、能力要求：具有较强的责任心和执行力，具备沟通协调、问题分析解决、冲突管理等能力；具备逻辑思维，有团队合作意识，以及较强的抗压能力。