质量机构负责人（南昌）(J20108)

职位描述

1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;

2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;

3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现;

4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;

5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;

6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;

7、负责假劣药品的报告;

8、负责计算机系统操作权限的审核;

9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;

10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。

11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;

12、负责组织对药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告;

13、负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查;

14、负责组织每年定期组织对药品进货情况的质量评审;

15、建立健全药品质量档案，规范企业质量记录和凭证的管理;

16、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报;

17、负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时;

18、负责组织完成公司信用管理相关工作。

任职要求

1、本科及以上学历、药学/中药学相关专业；

2、三年以上药企质量管理员或质量经理工作经验，执业药师；

3、有责任心、耐心、进取心。