CMC制剂经理/高级经理(J19780)

职位描述

协助制剂团队管理工作，执行小分子创新药制剂项目开发与管理，保证项目顺利推进并达到预期，以支持小分子创新药制剂研发工作。

1、协助制剂部门的日常管理及培训等工作，贯彻执行公司的规章制度，负责制订部门管理制度、工作程序，并监督实施并有效完成；

2、协助创新药制剂团队的管理，负责制剂人员培训和项目工作安排等，并对成员的工作情况进行监督和考核；

3、负责创新药物制剂的开发，解决部门内的项目问题及管理问题，保证项目进度；

4、负责完成IND申报，积极参与临床药学工作。

5、负责制剂委托合作单位的筛选、合同签订和执行管理；

6、负责多个项目的制剂中试、临床样品生产及技术交接转移等各项工作；

7、参与工艺、质量及药理等部门及合作方有效沟通，完成制剂相关工作。

8、完成上级交办的其他工作。

任职要求

一、教育水平 硕士及以上

二、专业要求 药学、药物制剂或其他药学相关专业

三、工作经验（含管理经验） 硕士8年或博士5年及以上相关工作经验， 8年以上行业工作经验，4年以上新药开发经验，有海外留学或有欧美市场药物制剂研发相关工作经验者优先；

至少有参与5个以上新药工艺或质量或制剂开发经验，独立并成功申报过1个IND，参与临床药学工作。

四、专业技术能力 1、掌握药剂学专业知识及相关学科专业知识；对制剂研发和生产深入理解；

2、熟悉新药申报流程和技术要求；掌握文献检索知识；

3、能够独立负责2个以上项目管理工作；

4、熟知IND申报流程和要求。

五、管理能力 优秀的技术团队管理经验，有能力解决部门内遇到的项目问题及管理问题。

六、通用行为能力 1、具备良好的沟通能力和合作精神；

2、较强的解决问题的能力。