CMC制剂总监/副总监(J19779)

职位描述

负责制剂团队管理工作，负责公司研发项目制剂研发和生产的管理及推进及制剂团队的管理，以支持小分子创新药研发药学工作。

1、负责统筹规划小分子药学部制剂技术管理工作，制定部门中长期规划；

2、负责制剂团队的日常管理工作，贯彻执行公司的规章制度，负责制订部门管理制度、工作程序，监督执行纪律，综合管控制剂研究工作的执行，有效推进公司研发目标的完成；

3、领导和管理制剂研究团队，致力于提升团队综合能力和人才培养，负责制剂人员编制规划制定、招聘、培训和项目工作安排等，并对制剂团队成员的工作情况进行监督和考核；

4、全面负责创新药物制剂（动物处方、临床处方及商业化处方及工艺）的研发方案审核和批准及项目进度把控；

5、全面负责和工艺、质量及药理部门沟通合作，一起制定项目研发计划；

6、及时把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，参与拟订新药的研究方向，负责组织相关注册资料的整理和申报工作；

7、全面负责组织制剂中试及临床样品生产；

8、全面负责制剂委托合作单位的筛选、合同签订和执行管理；

9、完成上级安排的其他工作。

任职要求

一、教育水平 硕士及以上

二、专业要求 药学、药物制剂或其他药学相关专业

三、工作经验（含管理经验） 硕士10年或博士7年及以上相关工作经验，团队管理经验不少于3年，5年以上新药开发经验，带领团队完成过申报3个IND并获得批件，负责并指导临床项目处方、工艺和质量改进；有海外留学或工作经验者优先。

四、专业技术能力 1、掌握药剂学专业知识及相关学科专业知识。

2、熟悉新药申报流程和技术要求；

3、善于优化专业领域工作流程，具备行业敏感度，能够把握各阶段药学研究的重点，跟踪行业最新动态。

一、教育水平 硕士及以上

二、专业要求 药学、药物制剂或其他药学相关专业

三、工作经验（含管理经验） 硕士10年或博士7年及以上相关工作经验，团队管理经验不少于3年，5年以上新药开发经验，带领团队完成过申报3个IND并获得批件，负责并指导临床项目处方、工艺和质量改进；有海外留学或工作经验者优先。

四、专业技术能力 1、掌握药剂学专业知识及相关学科专业知识。

2、熟悉新药申报流程和技术要求；

3、善于优化专业领域工作流程，具备行业敏感度，能够把握各阶段药学研究的重点，跟踪行业最新动态。