管理者代表兼质量主管(J10742)

职位描述

1. 负责三大表单管理，包括客诉、不合格、CAPA管理；

2. 负责参与公司各部门、生产单位的日常稽核，并推动改善；

3. 负责公司内、外校准的管理；

4. 负责内、外销客户审核、公告机构等审核的陪同；

5. 负责协助管理者进行内审、管理评审。

6. 负责针对工厂体系文件&流程执行情况进行自查，并提出改善意见。

7. 负责体系相关的其他管理，如文件管控等。

8. 负责团队的管理，协调各部门的质量管理工作。

9. 负责公司的质量培训和教育，提高公司员工的质量意识和能力。

10. 上级交代的其他临时事务。

任职要求

1. 全日制本科以上学历，英语熟练，英语专业、质量管理、纺织、材料等专业优先。

2. 至少精通以下体系之一：QSR 820、ISO 13485、国内医疗器械生产质量管理规范。

3. 在过往的工作中，有独立负责体系建立或体系改善的经历（可以是其中的某一模块）。

4. 参与过美国FDA审核优先。

5. 英语听说读写流利者优先。

6. 良好的沟通能力，以及推动改善能力。