QA工程师(J10681)

职位描述

1、负责维护并持续改进公司的质量管理体系，并进行日常监督管理；

2、负责协调组织公司内审和管理评审，并对纠正预防措施的实施情况进行跟踪和验证；

3、负责外审和客户审核的准备和跟进，完成审核不合格项的整改和质量提升；

4、负责收集医疗器械相关的法律法规，实施动态管理，并组织相关培训；

5、负责质量数据分析，识别风险和问题，组织相关部门进行改善；

6、负责厂房验证、设备验证、物料验证、工艺验证等验证活动的监督审核；

7、负责物料供应商的审核准入，原材料、包装材料、半成品及成品等质量标准的编制与审核；

8、负责组织进行产品年度质量回顾分析工作。

任职要求

1. 全日制本科以上学历，有医疗行业工作经验。

2. 良好的英文口语沟通能力，以及推动改善能力。

3. 能承受一定的压力。