高级验证规划工程师(J10386)

职位描述

1. 负责公司生产相关的工艺验证、清洁验证、无菌工艺验证、厂房清洁消毒验证、包装验证等。

2. 负责制定年度工艺验证相关的计划，及时跟踪和更新。

3. 负责在供应商的技术支持及验证服务公司的支持下完成相关的风险评估及验证方案起草工作。

4. 负责执行相应的验证方案，及时汇报测试过程中发现的问题。

5. 准确及完整地描述验证过程中产生的偏差并参与偏差的调查。

6. 完成直属领导交付的其他工作。

任职要求

1、生物、医药、化学、材料相关专业专科及以上学历；

2、有3年以上验证工作经验；

3、有良好的GMP和ISO法规意识；

4、良好的沟通能力、协调能力和抗压能力。

5、熟练使用Word, Excel, PPT等Office办公软件。