注册专员（医疗器械）(J10527)

职位描述

1.识别、收集国内外与产品认证注册、市场准入、生产、销售有关的法律法规，并在公司内部进行宣贯；

2.能配合本部门产品国内、国际注册认证全过程，

3.负责为RD项目提供标准和法规支持，并协助RD部门进行产品安全性能评估验证和确认；

4.保持与各级药监督管理机关、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化。

任职要求

1.大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、电子、电气等相关专业；

2.二年以上从事过医疗器械法规注册、技术、质量工作经验或优秀毕业生；

3.熟悉医疗器械相关法律、法规及医疗器械注册流程等相关知识；