药品质量经理(J10519)

职位描述

1. 负责公司质量和管理和 GMP 体系整体工作。

2. 建立质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；

3. 负责管理监督日常质量管理工作的开展，以确保符合 SOP 规范要求；

4. 负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求；

5. 协助做好药品注册申报工作；

6. 负责内部人员培训、辅导工作。

任职要求

1、本科及以上学历，药学或相关专业；

2、5年以上制药公司质量管理工作经验；

3、具有丰富的药品申报及执行药品法规方面的实际工作经验；

4、具有扎实的文字功底，工作细致认真、有责任感和敬业精神；

5、有质量部管理经验，或主持通过GMP认证经验者优先。