临床数据项目负责人-Data Project Leader(J10712)
岗位信息
| 招聘单位 | 昆拓信诚 |
|---|---|
| 工作地点 | 北京市、上海市 |
| 官方更新时间 | 2026-06-22T10:42:49 |
职位描述
协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准 确性和完整性。
根据临床研究方案,在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试。
在项目EDC上线后,需要对公司内部项目相关人员(如CRA,CRC,PM等)进行EDC的培训。
在临床试验基地启动访视时或之前,需要对基地方项目参与人员进行EDC培训,确保被培训 人员能够准确地理解和使用EDC。
为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告。
按照DVP核查数据,或指导助理临床数据管理员进行数据的核查,并审核数据核查报告,对 可疑数据发布DRF。
为项目设置医学术语词典,并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码。
能够编写程序,生成数据表。
准备盲态审核会议所需的资料,并参与数据库的盲态审核。
为经验较少的员工提供培训和指导。
可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写。
数据库及相关管理文件的归档。
根据工作需要,可能需要不定时出差。
完成直线经理分配的其他工作。
任职要求
1. 本科及以上学历,医药、统计、计算机相关专业优先;
2. 3年以上DPL经验或者5年以上DM经验;
3. 英语书面口语都流利,有英文竞标经验者优先。
4. 会编程的优先
提示:投递请认准招聘单位官方招聘官网,谨防中介收费。