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临床数据项目负责人-Data Project Leader(J10712)

单位:昆拓信诚类型:社招地点:北京市、上海市更新:2026-09-20

岗位信息

招聘单位昆拓信诚
工作地点北京市、上海市
官方更新时间2026-06-22T10:42:49

职位描述

协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准 确性和完整性。

根据临床研究方案,在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试。

在项目EDC上线后,需要对公司内部项目相关人员(如CRA,CRC,PM等)进行EDC的培训。

在临床试验基地启动访视时或之前,需要对基地方项目参与人员进行EDC培训,确保被培训 人员能够准确地理解和使用EDC。

为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告。

按照DVP核查数据,或指导助理临床数据管理员进行数据的核查,并审核数据核查报告,对 可疑数据发布DRF。

为项目设置医学术语词典,并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码。

能够编写程序,生成数据表。

准备盲态审核会议所需的资料,并参与数据库的盲态审核。

为经验较少的员工提供培训和指导。

可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。

可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写。

数据库及相关管理文件的归档。

根据工作需要,可能需要不定时出差。

完成直线经理分配的其他工作。

任职要求

1. 本科及以上学历,医药、统计、计算机相关专业优先;

2. 3年以上DPL经验或者5年以上DM经验;

3. 英语书面口语都流利,有英文竞标经验者优先。

4. 会编程的优先

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