药品注册经理-RA Mgr(J10276)

职位描述

职责

 根据安排负责注册事务相关的工作，包括可工作成果、质量、效率、员工发展和团队维护。

 按公司政策和适用的规章管理员工。职责包括计划、分配和指导工作；评价员工表现和指导员工发展；奖励和惩戒员工；分析员工关系问题并解决问题。批准人力资源和日常管理事务的相关工作。

 对下属的表现（质量、工作效益、工作效率）负责，根据业务计划，提供一致的注册事务支持。通过促进定期交流，确保员工和项目组的目标与整个部门及公司业务目标一致。

 参加面试过程，参与注册部门新员工的选拔和入职流程。确保员工有适当的材料、系统访问权限和培训来完成工作职责。

 担当注册事务团队负责人或任何类型项目的项目经理，并提供注册策略或技术咨询。

 与客户和政府机构建立和维护良好的工作关系。

 制定审核注册事务项目预算和计划。

 独立会见客户，面对面讨论项目状况。针对问题，确定公司和客户都能接受的解决方案，从而保证客户的积极反馈。

 参与注册事务部SOPs的制定过程。

 跟踪法规更新并确保工作符合相应的法规要求，确保随时可接受内部或外部稽查。

 设计培训材料并提供外部及内部培训。

 完成直线经理安排的其他工作。

任职要求

要求的知识、技能和能力

 拥有指导员工所需要的工作知识、经验和能力，以及相应的专业培训。

 能够成功的领导团队，或既往有领带团队的经验。

 丰富的谈判能力及影响力，发现并根据实际情况解决问题的能力。

 理解并促进公司业务计划，通过积极的方式与员工沟通。

向员工提供公正、及时、适当和建设性反馈和指导。

 能够获得员工的信任，及时适当处理人员问题、员工期望和冲突。

教育背景和经验的最低要求

 生命科学相关学科或相当专业学士学位；

 5年以上中国当地临床试验法规事务经验；