FSP-Clinical Site Activation Supervisor (CSA)(J10656)

职位描述

1) 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行优化研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作流程：

1. 参与临床研究的潜在研究中心的确定。

2. 对所负责的研究中心进行方案和相关的沟通，组织完成调研报告，为项目筛选合适的研究中心。

3. 支持研究者会议，负责专家的行程安排、陪同和接待工作。

4. 支持研究中心临床试验协议的谈判等工作。

5. 支持遗传办相关流程工作。

6. 支持协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。

7. 支持研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作，科室启动前的准备、协调和预约工作。

8. 负责协调中心启动后与机构和伦理关于医院流程、非常规监查性事务的沟通洽谈工作。

9. 负责完成临床运营部分配的其他支持工作任务。

10. 管理所负责研究中心的进展。

2） 根据公司项目合作需要，负责临床客户关系建立和维护等工作：

1. 按照上级安排，指导、协助团队成员与研究者、临床试验机构建立和维护良好的合作关系。

2. 协助解决研究中心相关问题，负责完成中心、机构办事流程信息库的信息录入和更新。

3. 负责协调机构质控及结题流程，保证申报资料签字盖章进度。

4. 负责临床机构层面的公司品牌宣传，组织宣传活动，促进医院和公司的战略合作。

5. 与市场等职能部门共同合作。

任职要求

1) 临床相关专业如临床医学、临床药学、护理学或相关专业教育背景；

2) 本科及以上学历，2年以上临床监查员、临床协调员经验者优先考虑；熟悉各大医院立项、伦理相关要求者优先考虑；非本科有三年以上驻地城市重点临床试验机构合作经验者可考虑；

3) 精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规；

4) 良好的沟通能力、较强的组织协调能力；

5) 熟练Office等常用办公软件操作；

6) 善于收集汇总各种信息资料，有良好的时间管理、解决问题的能力和精神；

7) 极强的主动性、性格开朗、条理清晰、思维敏捷；

8) 对达成目标有执着的态度；

9) 较强的亲和力、有集体荣誉感和团队合作精神。