医学经理-MA Mgr.(J10359)

职位描述

职责：

 协助医学事务部的部门建设，包括人员招聘、绩效考核，以及培训工作。

 协助直线经理进行公司内部管理和建设，并参与公司外部业务拓展。

 协助本部门的日常行政管理工作和项目管理，成本控制。

 负责公司重要文件和项目重要文件的审核。

 按照公司的制度，结合本部门员工的工作能力和特长，对本组员工进行持续的职业培训，建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍,并对本组员工实施绩效考核。

 协助医学事务部SOP的撰写和更新，并制定培训计划、撰写培训资料及对相关人员进行培训。

 协助医学事务部内部所分管业务的组织协调工作。

 组织本组员工，按照公司的标准操作规程（SOP）和项目计划如期实施、完成，并对项目的实施过程进行质量控制，监督和评估。

 作为项目负责人直接参与重大项目的项目工作。

 为BD团队提供医学支持，并配合BD部门进行项目调研，报价审核和项目咨询。

 参与客户的竞标工作，与客户建立良好的沟通和合作关系，能够为客户提供专业的咨询服务。

 组织实施临床项目相关的医学支持工作，包括研究方案的设计和审核、研究者手册（IB）的审核、临床研究报告（CSR）等的撰写和审核，CRF设计审核，严重不良事件（SAE）、病例报告表的问题质疑（Query），医学编码（medical Coding）的审核。

 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。

 参与项目调研，定期联系主要合作研究单位的研究者或科研管理人员，与重要领域专家建立良好的沟通和长期广泛的合作关系。

 收集医学前沿信息及相关论文的发表信息，如文献检索与翻译，提供给公司其它部门学术信息。

 根据项目要求，出席或组织启动会议、研究团队会议和客户会议。

 负责组织实施公司的海外项目及合作拓展工作，制定拓展计划，撰写拓展资料与海外客户建立良好的沟通。

 协调本部门与公司其它部门的业务工作，并和公司其他各部门建立良好的合作。

任职要求

要求的知识、技能和能力

 深入了解临床医学或某些治疗领域。

 已接受GCP法规知识的培训，并熟悉国内外临床研究相关的法规要求。

 具备临床研究项目方案的设计能力，并能够对质量进行审核，解决项目运行当中出现的问题。

 具有医学文件的撰写能力。

 具有较强的国内外医学文献查阅能力。

 具备基本的领导能力和良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）

 计算机能力，包括熟练使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及笔记本电脑。

教育背景和经验的最低要求：

 临床医学本科或其它医学专业本科，硕士及以上学历优先

 两年医学顾问经验

 有团队管理经验