医学顾问-Medical Advisor(J10311)

职位描述

职位概要

在本部门经理的指导下，协助本部门进行相关的行政支持工作，支持和实施完成临床试验相关的工作，并为项目团队提供相关的医学支持。

职责

？ 协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作，包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作。

？ 协助组织和协调临床研究者会议。

？ 协助直线经理或部门同事做好相关PPT的准备及整理工作。

？ 协助直线经理处理日常事务。

？ 为项目团队提供医学支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。

？ 协助BD团队完成新项目提案，并提供给BD团队疾病治疗领域的医学支持。

？ 按照公司SOP和客户的工作要求，支持和完善临床研究方案的设计，撰写临床研究报告。

？ 协助和可能参与对研究方案、研究者手册（IB）、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。

？ 协助项目进行医学监查，包括审查SAE及方案的偏离。

？ 协助医学部同事与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系，必要时拜访学术领域专家。

？ 协助并配合其他部门的协调工作。

？ 完成直线经理分配的其它任务。

任职要求

岗位可以全国Homebase,需要2年以上临床试验方案撰写经验。

所需知识、技能和能力

？ 了解临床试验相关的法规，熟悉临床试验的流程。

？ 能独立查阅有关文献资料。

？ 良好的书面和口头表达能力（包括熟练运用英语）。

？ 熟练应用office办公软件和网络。

？ 具有较强的执行力，良好的问题解决能力及应急处置能力。

？ 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

最低学历和经验要求

？ 临床医学本科或其它医学专业本科以上学历。

？ 1年及以上的医院工作经验，有临床试验方案撰写经验优先

？ 英文听说读写熟练