医学顾问-Medical Advisor(J10077)

职位描述

职位概要

在本部门经理的指导下，协助本部门进行相关的行政支持工作，支持和实施完成临床试验相关的工作，并为项目团队提供相关的医学支持。

职责

1.协助医学部同事按照SOP及GCP的要求进行临床试验相关的行政支持工作，包括临床试验相关文档的准备、归类、整理及存档工作。

2.协助组织和协调临床研究者会议。

3.协助直线经理或部门同事做好相关PPT的准备及整理工作。

4.协助直线经理处理日常事务。

5.为项目团队提供医学支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。

6.协助BD团队完成新项目提案，并提供给BD团队疾病治疗领域的医学支持。

7.按照公司SOP和客户的工作要求，支持和完善临床研究方案的设计，撰写临床研究报告。

8.协助和可能参与对研究方案、研究者手册（IB）、和/或病例报告表(CRF)、临床研究总结报告及其他研究文件进行医学审查。

9.协助项目进行医学监查，包括审查SAE及方案的偏离。

10.协助医学部同事与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系，必要时拜访学术领域专家。

11.协助并配合其他部门的协调工作。

12.完成直线经理分配的其它任务。

任职要求

所需知识、技能和能力

1.了解临床试验相关的法规，熟悉临床试验的流程。

2.能独立查阅有关文献资料。

3.良好的书面和口头表达能力（包括熟练运用英语）。

4.熟练应用office办公软件和网络。

5.具有较强的执行力，良好的问题解决能力及应急处置能力。

6.具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

最低学历和经验要求

1.临床医学硕士或其它医学专业硕士以上学历。

2.1年及以上的医院工作经验，有临床试验方案撰写经验优先

3.英文听说读写熟练