小核酸高级研发工程师(J16515)

职位描述

1. 负责小核酸（siRNA、miRNA、ASO等）产品工艺研究、配方筛选及质量研究工作，独立推进研发项目落地；

2. 梳理实验流程、把控实验数据，解决研发过程中的技术难点与异常问题；

3. 主导小核酸产品从实验室小试、中试到工业化生产的工艺转化工作，衔接研发与生产环节，制定标准化生产工艺参数、操作规范及工艺验证方案；

4. 负责研发资料、工艺文件、验证报告的撰写、整理与归档，配合产品申报、审核及内部质量体系核查工作；

5. 跟踪行业小核酸前沿技术、新工艺及新产品动态，结合公司研发需求开展技术迭代与创新优化。

任职要求

1. 学历专业：本科及以上学历，生物工程、分子生物学、生物制药、药学等相关专业；

2. 工作经验：具备5年及以上小核酸产品研发实操经验，熟悉小核酸药物研发全流程，有成熟小核酸产品研发落地经验者优先；

3. 核心能力：精通小核酸合成、修饰、纯化等核心研发工艺，具备扎实的实验功底；拥有丰富的实验室研发工艺到工业化生产的转化落地能力，可独立完成小试、中试放大及生产工艺适配优化，解决工艺放大过程中的各类技术问题；

4. 技能要求：熟悉药品研发相关法规、工艺验证流程及质量标准，熟练撰写研发方案、工艺文件等资料；

5. 综合素质：具备良好的项目推进能力、问题研判能力，工作严谨负责，具备良好的团队协作意识与沟通能力，能高效推进研发及工艺转化工作。