工艺工程师（连云港）(J16489)

职位描述

1. 根据车间每天的生产任务安排，监控车间现场生产，复核关键工艺参数；

2. 指导车间员工在实际操作过程中按照工艺规程和SOP执行，并监督执行情况；

3. 协助车间制定各品种的工艺流程和SOP，了解各品种合成原理以及方法，能够比较专业的为车间员工讲解相关合成知识；

4. 记录、整理生产过程出现的异常情况、偏差等，参与偏差调查，提出优化和改进意见；

5. 记录、整理新产品生产时的工艺参数，对新产品的缺陷进行统计并提出有效的改进建议，优化车间生产；

6. 汇总商业化产品生产数据，识别关键参数，制定培训材料，固化生产操作，减少生产波动；

7. 对所负责品种开展工艺分析，识别降本机会点，推进落地，助力收率向优；

8. 组织开展产前培训与考核，确保员工掌握产品操作要点，保障生产顺利进行；

8. 配合完成GMP符合性检查、FDA检查等现场准备、文件审核等；

9. 按时完成上级临时交办的其他工作。

任职要求

1. 学历:全日制本科及以上；

2. 专业:药学、化学、药物分析、制药工程等相关专业；

3. 工作经验:四年以上生产相关经验。熟悉并参与过GMP符合性检查或美国FDA或欧盟cGMP检查、QP审计等；

4. 有洁净区生产管理经验,熟悉制备柱、冻干机使用、电子数据管管理者优先。