国际临床项目经理（南京）(J16402)

职位描述

1. 项目整体把控：作为PM，负责所跟进项目的全球/国内多中心临床项目统筹管理，跟进项目全周期推进，确保项目按计划交付；

2. 海外供应商对接管理：管理海外CRO、中心实验室、跨境物流等合作服务商，监督CRO执行质量，做好日常考核及CAPA；

3. 进度与预算管控：跟进海外项目中心启动、入组、随访、结题等核心进度，项目整体费用管理等事宜；

4. BD对接合作：负责对接集团BD部门与临床研发部门沟通事务，配合BD挖掘全球临床合作资源与项目合作机会，联动项目团队推进商务合作与临床项目落地，助力公司BD业务；

5. 合规与风险把控：熟悉国内外临床法规，监督国内外项目开展的合规性及风险把控

任职要求

1. 学历专业：医学、药学、生物、临床药理等相关专业，本科及以上学历；

2. 工作经验：5年以上临床项目管理工作经验，2-3年以上国际多中心global项目PM经验；

3. 法规基础：掌握ICH-GCP、国内临床法规，了解FDA、EMA海外主流法规要求；

4. 核心能力：沟通协调能力良好，擅长供应商管理、项目进度把控、风险和成本管控，解决实际项目问题；

5. 语言能力：可熟练进行英文书面写作、口语交流，无障碍对接海外合作方；

6. 加分项：GCP、PMP等相关证书；有跨国CRO或海外药企工作经历优先。