（高级）定量/临床药理经理(J16362)

职位描述

作为临床药理科学家，您将成为一个以科学驱动的团队成员，为研发项目提供临床药理（和建模/模拟）的卓越支持。

您将有机会参与小分子、抗体以及新分子实体（ADC、核酸药物等）药物的研发工作。相关职责在首次人体试验（FTiH）之前承担关键责任，一直延续至全生命管理阶段。

该岗位将为您提供进行临床开发核心工作的机会，推动个人职业发展，职责包括但不限于：

1· 为项目制定并实施临床药理及基于模型的药物开发策略；

2· 规划、开展（或与定量药理科学家合作）并汇报群体PK和暴露量-效应（E-R）分析、基于临床药理和定量药理的试验设计与剂量选择等；

3· 应用（或与定量药理科学家合作）创新方法（如疾病进展模型、MBMA、QSP、AIML等）以提高数据利用效率和临床开发效率；

4· 向内部研发团队其他成员展示临床药理及建模模拟的策略及结论；在团队成员、外部合作及和监管的互动中高效沟通；

5· 承担项目中临床药理相关的试验设计、试验方案、临床药理分析计划的制定；

6· 撰写研究报告、注册申报文件及监管问题答复中的临床药理相关内容；

任职要求

1. 拥有临床药理、定量药理、药代动力学或相关生命科学领域的硕士及以上学位（拥有博士学位的候选人优先）;

2. 3年以上（硕士毕业5年以上）临床药理/定量药理工作经验；

3· 能熟练应用英语进行沟通、阅读和写作；

优先条件

4· 在既往工作的项目中有定量药理建模的经验；

5· 强烈的学习动力，能够快速掌握疾病及药物作用机制、创新的定量药理方法等知识及技术；

6· 在多学科团队中展现高效协作能力，具备良好的沟通能力和交付责任感；

7· 能够在复杂场景下做出合理判断，并灵活应对不断变化的业务需求；

8· 有肿瘤疾病领域药物研发经验者优先。