资深PK专业人员(J16323)

职位描述

1. 主导复杂分子（ADC、双抗、多肽、纳米制剂等）的非临床PK研究策略设计，解决非线性药代、组织蓄积、种属差异等复杂PK问题；

2. 建立PBPK/群体药代模型，完成种属间外推，支持人体PK预测、临床剂量选择及给药方案优化，填补团队定量药理学空白；

3. 搭建PK/PD/TOX关联模型，为临床开发策略、生物标志物选择及剂量爬坡方案提供定量药理学支持；

4. 负责国际合作伙伴的PK专业技术对接，主导CTD 2.6.3/2.7模块审核及监管审评问答（Q&A）回复；

5. 针对License-out项目开展PK数据的深度挖掘与科学包装，提升项目在国际市场上的技术竞争力与估值。

任职要求

1. 硕士≥5年或博士≥3年非临床PK/毒代动力学经验；或具备3年以上定量药理学/建模经验；

2. 能独立撰写英文PK综述，可全英文主持跨国药企技术对接会议；

3. 加分项：有跨国药企定量药理学团队背景；或主导过中美双报PK资料撰写。