生物药分析研究员（理化分析岗）(J16226)

职位描述

1. 负责研究院中试生产中间品的检测以及原液和成品样品的放行检测，能独立分析数据并保证数据可靠，保证原始记录及时性、完整性及真实性；

2. 负责质量研究，包括稳定性研究、包材相容性研究、可比性研究等；

3. 熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行液相分析方法开发及验证；

4. 根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。

任职要求

1. 药学、生物学或分析相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2. 具有1-2年以上知名药企生物制品质量研究工作经验者优先；

3. 熟悉生物药物分析的基本原理，熟悉生物制品质量控制中的纯度分析、工艺杂质检测、肽图分析、糖型分析等检测操作；

4. 熟练使用HPLC并能排查、解决仪器常见问题；

5. 了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程；

6. 能独立进行液相分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；

7. 沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。