现场QA工程师（南京）(J15826)

职位描述

1. 负责生物制品生产及相关公用工程现场检查，如现场生产操作、工艺卫生、设备、文件管理等；

2. 负责生物制品生产相关记录、台账的发放、回收、归档等管理；

3. 负责批记录审核、产品放行，包括中间产品、半成品、细胞库、中间产物、成品等；

4. 负责生物制品生产过程偏差的调查、评估，及相应CAPA追踪；

5. 汇总生物制品产品数据，进行年度质量回顾；

6. 委托产品相关的驻场工作；

7. 协助新生物制品的注册核查、GMP检查等工作；

8. 其他临时性工作。

任职要求

1. 生物相关专业专科及以上学历；

2. 具备生物制品相关3年以上工作经验；

3. 善于学习、总结和分享，开朗乐观，乐于沟通；

4. 具备良好的团队精神和集体荣誉感。