生物药生化分析岗(J15770)

职位描述

1. 负责研究院中试生产中间品的检测以及原液和成品样品的放行检测，能独立分析数据并保证数据可靠，保证原始记录及时性、完整性及真实性；

2. 负责质量研究，包括稳定性研究、可比性研究、体外免疫原性及药效研究等；

3. 熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行生化分析方法开发及验证；

4. 根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。

任职要求

1. 药学、生物学或分析相关专业，硕士学历；

2. 具有3-5年知名药企生物制品质量研究工作经验者优先；

3. 熟悉生物药物分析的基本原理，熟练掌握细胞培养和细胞活性评价、流式细胞术、ELISA、QPCR等生化分析技术手段；

4. 了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程；

5. 能独立进行生化分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；

6. 沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。