临床医学经理(J11746)

职位描述

1. 搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，制定产品临床试验策略；

2. 设计和撰写产品临床试验方案及研究者手册、临床总结报告、说明书等；

3. 为临床试验项目提供医学支持，包括项目经理等人员的项目培训、试验期间的医学支持、最新相关学术动态跟踪与分析、方案及相关资料版本更新、协同临床监查团队保证临床试验的推进等；

4. 申请并参与官方沟通咨询会、盲态数据核查会等；

5. 建立和维护医学学术带头人（Key Opinion Leader, KOL）的医学合作关系，并收集对领域/产品的医学洞见。

任职要求

1. 硕士及以上，2年以上工作经验，临床医学或临床药学专业；

2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

3. 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

4. 具有培训和研究者会议演讲的技能；

5. 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；

6. 英语水平至少达到CET6；

7. 熟练运用Office等办公软件，熟练运用网络查找专业技术资料。