注册经理（生物）-全国

职位描述

1.参与生物注册项目的计划、准备及执行，以确保项目成功注册。

2.编制注册申请资料并准备其他法规文件、确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交 。

3.密切关注法规的变化，确保所提交的资料符合现行法规的要求。

4.正确维护注册文件的存档。

5.维护与药政管理部门关于产品注册的沟通，包括但不限于审评流程跟进，注册检测，法规的咨询，审评会议等。

6.协助其他与注册相关的事宜。

7.负责注册项目进行过程与公司内部其他部门的协调工作。

8.为其他部门同事提供注册相关问题的解决方案。

任职要求

1.本科及以上学历，生物、药学等相关专业背景。

2.英语听说读写流利，有进口或MRCT项目优先。

3.至少2年以上注册经验，有CMC经验优先。

4.熟练掌握计算机操作，熟练掌握office办公软件如Excel、 Word和PowerPoint等。