GPMO质量控制经理-全国

职位描述

1.规划和执行质量控制活动（例如，基于风险的QC，项目合规性抽查）；

2.通过数据审查和质量控制流程进行风险识别和评估；

3.定期向业务部门提交有关QC发现问题的报告，包括做好风险评估和具体的质量改进计划；

4.为团队提供有关GCP合规性方面的质量培训；

5. 如果申办方同意，GPMO QC经理可以为单一项目提供项目风险管理和质量管理服务(例如，执行基于风险的QC, 项目层面的风险识别，制定CAPA,项目层面的系统性问题跟进解决。)；

6. 进行人员带教和管理工作；

7. 其他被指派的与质量相关的工作。

任职要求

1.医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历，优秀者可适当放宽要求；

2.至少行业内8年工作经验，4年QC经验，CRO工作经验者优先，优秀者可适当放宽要求；

3. 熟悉相关术语，国际协调会议（ICH），良好的临床实践（GCP），标准操作程序（SOPs），适用的法规要求，质量管理体系；

4.具备领导力和人员直线管理能力；

5.优秀的判断、决策、解决问题的能力；

6..获得 GCP 证书，获得质量认证体系证书者优先；

7.流利的英语口语及写作能力；

8.优秀的计算机操作技能。