稽查员-全国

职位描述

1、 参与稽查计划的制定、执行与报告编制；

2、 按照QA制定的项目稽查计划，实施对各期项目的稽查;

3、独立完成研究中心的稽查工作；独立完成临床试验CSR, TMF等稽查;

4、独立撰写稽查报告，并与被稽查方沟通，完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复;

5、审阅CAPA，并追踪落实关闭CAPA;

6、汇总稽查问题，必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。

任职要求

1、医学、药学专业本科及以上学历；

2、有3年以上CRA经验；既往有独立QA稽查经验的优先考虑；

3、能够独立思考、解决问题，善于沟通协调，胜任经常出差；

4、CET4及以上，良好的英语读写及沟通能力,用英文沟通交流及撰写报告。