注册经理-全国

职位描述

1.参与注册项目的计划、准备及执行，以确保项目成功注册。

2.编制注册申请资料 并 准备其他 法规 文件 确保 经内部 审阅和批准之后的资料及时递交 。

3.密切关注法规的变化，确保所提交的资料符合现行法规的要求。

4.正确维护注册文件的存档。

5.维护与药政管理部门关于产品注册的沟通，包括但不限于审评流程跟进，注册检测，法规的咨询，审评会议等。

6.协助其他与注册相关的事宜。

7.负责注册项目进行过程 与公司内部其他部门的协调工作。

8.为其他部门 同事提供注册相关问题的解决方案。

任职要求

1.本科及以上学历， 药学 、 医学 、 生物学生命科学，英语，日语或其他相关专业 。

2.擅长

文案工作，比较了解相关 注册法规

3.至少1年研发经验或1年注册经验或1年研发加注册经验。

4.具有较好的中英文口语/书面沟通能力。

5.熟练掌握计算机操作，熟练掌握office办公软件如Excel、 Word和PowerPoint等。