临床试验助理-北京（Contract）

职位描述

一：协助临床试验文档管理和文件归档

1.根据泰格SOP，与CRA和项目经理合作，负责TMF的管理并存档到泰格的办公室。

2.根据PM所定稿并签字的TMF List，建立纸质版和电子版TMF，并安排合适的文件存档空间。

3.更新缺失文件列表，以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。

4.根据泰格的SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。

5.协助PM发放临床试验印刷资料（若适用）。

二：根据项目管理部的要求，向直线经理汇报项目文档进展，并在系统中汇报日常工作（周报）。

任职要求

1.本科学历，生物医学/科学或相关专业（如：医疗、护理、药学相关学位优先）

2.熟悉GCP和临床试验运作程序；

3.1-2年的相关工作经验；有各期临床试验经验（优先）

4.良好的书面和口头表达能力。（英语四级，六级优先）

5.熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件

6.本职位要求的其他能力：如工作积极主动；具团队合作精神；良好的策划组织能力；沟通能力\信息收集能力。