北京-器械 / IVD注册专员（Contract RA）

职位描述

1、参与器械/IVD注册项目的计划、准备及执行 ，确保项目成功注册；

2、编制注册申请资料并准备其他法规文件，确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交；

3、维护注册文件的存档；

4、关注法规的变化，确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规。

任职要求

1、生物技术、药学或医学相关专业硕士及以上学历；

2、1-2年CRO或制药公司工作经验，第三方实验机构或注册工作经验优先；

3、擅长文案工作，对相关注册法规有一定的了解；

4、具有较好的中英文口语/书面沟通能力，CET6；

5、熟练掌握计算机操作，熟练掌握office办公软件如Excel, Word, PowerPoint；

6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。