临床数据管理员-上海（Contract)

职位描述

执行数据管理工作

1.为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持；

2.参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；

3.撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等，负责及时更新和存档；

4.管理CRO DM工作质量，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；

5.审核/批准CRF/EDC的设计；

6.跟踪CRF表数据和外部电子化数据的写入情况；

7.参与数据库的数据审核，参与数据审核会议；

8.审阅研究数据集，供临床统计分析;

注：这份工作描述并没有列出所有的工作职责。员工可能会被上级或管理层要求执行其他

任职要求

1.教育要求：医学、药学、护理学、数学、生物统计等相关专业本科及以上学历。

2.工作经验要求：3年以上临床试验数据管理经验。

3.岗位技能要求：熟悉FDA、EMA以及CFDA的数据管理相关的各项法规及指导原则，熟悉ICH指导原则，扎实的数据管理基础知识，熟悉数据管理的过程，熟悉CDISC标准。 有医学编码经验或数据库建库经验优先考虑。