临床医学经理

职位描述

1． 负责临床研究方案、研究者手册、临床综述等临床试验相关的医学文件的撰写及管理；

2． 制定医学监查计划，按照医学监查计划实施医学监查；

3． 组织搜集、分析和整理公司研发相关产品的国内外医学前沿信息及资源，搜索学术文献，汇总产品信息；

4． 根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

5． 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

6． 负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答；

7． 配合BD部门和创新药研究院，对新立项研发项目或引进项目提供专业的临床评估意见和临床开发方案；

8． 熟知工作岗位存在的危险因素和防范措施，熟练掌握事故应急措施。发现事故隐患或者其他不安全因素，立即向上级管理人员报告；

9． 完成领导安排的其他工作。

任职要求

1. 教育背景：硕士及以上学历，临床医学相关专业；

2. 工作经验：3年及以上创新药上市前医学经验；

3. 培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；

4. 综合素质：身体健康，有良好的英文检索及医药信息检索能力和医学文字写作基础；具有较强的沟通、协调能力和解决问题能力，具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心，认同海正企业文化。