编程经理（J13163）

职位描述

职责描述：

1. 负责项目CDISC标准数据集的设计、生成和递交（SDTM、ADaM等），符合监管要求；

2. 负责项目的图、表、清单的编程设计、生成和递交，结果和程序符合监管要求和研究要求；

3. 负责或协助NDA编程工作，负责或协助本项目NDA工作以及跨项目的整合工作；

4. 负责跨部门的编程支持工作，负责对接项目层面跨部门需求，协调资源，落地编程方案；

5. 协调资源，及时协助统计分析和数据管理部门的审阅，提供意见，反馈编程需求；

6. 协调资源，及时协助方案和CSR等关键文件的审阅，提供意见，反馈编程需求；

7. 负责编程业务创新和编程业务创新的计划、研发、落地和改进；

8. 协助制定、更新并执行部门与编程相关的标准操作流程、工作指南、标准化数据体系、标准工具体系、培训体系；

9. 负责项目组的项目工作安排，管理进度和质量，协调项目组内资源，积极内外沟通。

任职要求

1. （生物）统计学、计算机科学、数学、公共卫生学等相关专业，本科及以上学历

2. 5-8年SAS编程岗位经验和临床研发项目经验；有多个项目管理经验

3. 精通药物临床试验统计和数据分析的流程和工作内容，能系统把控关键环节

4. 熟练使用SAS或者R进行数据处理和统计分析

5. 熟悉CDISC等行业数据标准。对于SDTM/ADaM数据集复杂变量或非常规数据集有清晰的思路，且累计有丰富的解决方案和应用场景

6. 良好的沟通表达能力，较强的抗压能力，工作主动性高

7. 具备日常交流和项目协调的英文听说读写能力