（高级）临床监查员(R17016)(J16074)

职位描述

指岗位任职者所在岗位的主要职责，以及为履行职责需要完成的工作任务。

1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告。

2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。

3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。

4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求。

5. 负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求。

6. 完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。

7. 完成上级安排的其他工作。

任职要求

教育背景：临床医学、药学等相关专业本科及以上

相关经验：熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程

语言要求：CET-4及以上

其他技能：已获得GCP证书，熟练使用office等办公软件