细胞培养工程师(J16057)

职位描述

工作职责：

1、生产执行：完成CHO细胞的大规模反应器（2000L）培养，供应临床样品，内容包括但不限定于培养基配制、细胞复苏，细胞扩增及转移、反应器生产、收获等单元操作，确保操作符合GMP要求，协助完成相关偏差调查及变更处理；

2、文件撰写：协助GMP车间的平台建设，包括MBR撰写，SOP文件，申报资料的编写等工作；

3、设备验证：参与设备的FAT/IQ/OQ及验证等工作，负责细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护，保证车间的正常运行；

4、完成审计：协助完成项目转移和工艺放大，协助完成GMP检查和审计；

5、其他安排：接收并完成公司安排的其他相关工作。

任职要求

任职资格

教育背景 ：专科以上学历，生物技术/药学等相关专业

工作经验 ：具备2年及以上生物制药行业细胞培养（尤其 CHO 细胞培养）相关工作经验。有大规模生物反应器操作、GMP 车间生产管理经验者优先；有新工厂建设或设备验证相关经验者优先

知识技能 ：具有生物技术/药物生产等相关专业知识

个人素质 ：认真、负责、细心，热爱学习