计划（高级）经理(J15974)

职位描述

（一）计划体系搭建与优化（0-1搭建）

1. 从0到1搭建CMC计划管理体系：主导建立覆盖需求计划、生产计划、物料计划的完整计划管理流程、制度与标准操作程序（SOP）。

2. 计划系统与工具建设：推动ERP等计划管理系统的选型、上线与优化，建立物料主数据管理规范及计划参数标准。

3. 团队搭建与能力建设：负责计划团队的组建、培训与绩效考核体系的建立。

（二）需求计划管理

1. 对接临床运营团队及商业化团队，整合临床研究与商业化阶段的产品需求。

2. 建立滚动需求预测机制，基于临床研究方案、入组进度、用药方案等因素进行药物需求预测。

3. 主导S&OP（销售与运营计划）流程，协调跨部门需求共识与计划决策。

（三）生产计划管理

1. 依据需求计划与产能状况，制定滚动主生产计划（MPS），确保临床及商业化供货稳定。

2. 统筹协调CMO/CDMO的生产排程，管理从原液到制剂的全链条生产计划。

3. 监控生产计划执行情况，及时识别并解决生产异常与瓶颈问题。

（四）物料计划管理

1. 执行物料需求计划（MRP），主导临床阶段及商业化阶段全生命周期的物料需求分析。

2. 与研发、工艺开发、生产、QA、QC、注册等部门紧密协同，提前识别关键物料的长货期、供应来源及变更风险。

3. 制定临床阶段与商业化阶段差异化的库存策略（战略备货、VMI、批次限制管理等）。

4. 监控物料有效期、批次隔离与合规处置，避免临床/中试物料误用于商业化生产。

（五）临床供应管理

1. 负责临床试验用药品（Investigational Product）的端到端供应计划，包括需求预测、生产排程、包装计划与标签管理。

2. 与CMC团队、临床运营团队、质量保证团队及注册团队紧密协作，确保临床供应与研究时间表精准匹配。

3. 管理全球或全国范围内的临床供应分发网络，确保研究用药品按时、合规送达各临床中心。

4. 基于库存与效期管理，制定临床用品的补货策略与应急供应方案。

（六）跨部门协同与供应商管理

1. 作为计划职能的核心对接人，与研发、生产、质量、注册、采购、临床运营等部门保持高效协同。

2. 对接采购团队，输出滚动物料需求预测，参与供应商评估与月度运营会议。

3. 管理外部CDMO/CMO的生产计划衔接，确保委外生产计划的落地执行。

任职要求

（一）教育背景

• 全日制本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、供应链管理、化学工程等相关专业优先。

（二）工作经验

1. 核心经验：5年以上制药行业计划/供应链管理经验，其中不少于3年生物制药或生物技术公司计划管理经验。

2. 体系搭建经验（必备） ：具备从0到1搭建计划管理体系/流程/制度的完整实战经验。

3. 计划职能覆盖（必备） ：全面覆盖需求计划、生产计划、物料计划三大计划职能。

4. 临床供应经验（必备） ：具备临床试验药品供应计划管理经验，熟悉临床阶段的供应计划制定与执行。

5. 商业化经验（加分项） ：有药品商业化阶段的计划管理经验者优先。

（三）知识与技能

1. 精通供应链计划、物料需求计划（MRP）、生产计划与库存管理相关知识。

2. 熟悉制药行业GMP规范对物料管理、仓储管理的要求。

3. 熟悉全球药品法规要求（如cGMP、GDP、GCP等）。

4. 熟练使用ERP、SAP等计划管理系统，具备优秀的数据分析与系统驾驭能力。

5. 具备良好的英语读写能力，能够处理英文专业文档与沟通。

（四）素质与能力

1. 优秀的跨部门沟通与组织协调能力。

2. 较强的风险识别与问题解决能力，能够提前预警并制定缓解方案。

3. 主观能动性强，敢于承担责任，具备创业心态与从0到1的开拓精神。

4. 较强的团队管理与人才培养能力。