纯化工程师(J15057)

职位描述

岗位职责：

 熟悉掌握纯化工艺，有中试或生产相关经验

 熟悉物料管理相关流程，熟练掌握物料称量、配液等相关操作（一次性配液或不锈钢配液）

 对纯化层析有一定的理解和认识，能够识别工艺风险，对生产过程中用到的各类设备熟练掌握如层析、超滤、除病毒系统、层析柱等

 能够分析汇总生产数据，撰写生产总结报告

 能够起草各类SOP，方案等按照要求完成车间内生产活动及异常事件的处理

 按要求开展自检、异常、偏差、变更、验证、计量等GMP规范工作

 起草、审核各操作SOP、工艺SOP、方案等文件起草工作

 按要求填写各类生产记录、设备记录、辅助记录并归档等相关工作

 按要求完成车间日常维护及清洁等工作

 完成项目转移等相关工作

 完成各项目生产数据整理、统计等工作

 完成上级安排的其他工作

任职要求

任职要求：

 教育背景：专科或以上学历，生物或医药等相关专业。

 工作经验：从事生物药生产2年及以上工作经验。

 知识技能：具有生物学、药学等相关基础，了解纯化相关技术技能；了解GMP相关法规。

 个人素质：做事踏实细心、严谨自律、有条理性，有良好的沟通交流能力，具有良好的责任心和敬业精神。