设备技术工程师(J15678)

职位描述

1.设备设施日常管理

-负责辖区内研发仪器设备（质量研发仪器如液相、气相、液质、气质、离子色谱、溶出仪、稳定性试验箱、天平等，合成研发设备如通风橱、磁力搅拌器、旋转蒸发器、循环泵、真空泵、真空干燥箱、实验型冻干机、手套箱、隔离器等，制剂研发设备）的日常巡检、预防性维护保养及故障排查，确保设备稳定运行。

-负责辖区内厂房设施、技术夹层的日常巡检与维护。

-监督设备操作规范，避免违规使用，降低故障率。

2.合规性管理

-确保设备运行符合药品研发质量管理要求，定期检查设备清洁度、校准及维保状态。

-配合完成仪器设备验证工作（如IQ/OQ/PQ），确保新设备或改造设备通过合规审核。

3.维修与应急响应

-及时处理设备突发故障，协调内外部资源进行维修，减少停机时间，保障生产计划。

-记录维修过程及结果，分析故障原因并提出预防措施。

4.文档与数据管理

-收集设备资料（包括说明书、图纸、维修记录等），确保资料完整、可追溯。

5.培训

-对操作人员进行设备使用操作及维护培训，强化安全意识和操作规范。

6.技术优化与成本控制

-参与设备升级改造项目，提出节能降耗建议，优化设备效率。

-协助管理设备备件库存，确保备件安全库存及合理性。

任职要求

1.教育背景

-本科及以上学历，电气自动化、机电一体化、机械工程等相关专业。

2.工作经验

-三年以上研发仪器设备管理经验，熟悉研发环境及认证流程。

3.技能与知识

-掌握机械/电气设备原理，能独立完成常见故障诊断及维修。

-熟悉药品研发质量管理要求，具备设备验证基础知识。

-熟练使用AutoCAD、Office软件。

4.证书与资质

-持有低压电工证

5.个人素质

-年龄25-35岁，适应研发作业环境。

-具备较强的问题解决能力、抗压能力及紧急响应意识。

-良好的沟通协调能力，能跨部门协作（如与质量研发、合成研发、制剂研发部门配合）。

-严谨细致，责任心强，注重合规性与数据准确性。