轧盖工程师(J15650)

职位描述

1 主要工作职责

1.1 协助轧盖岗位的日常管理，包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律。

1.2 负责轧盖岗位的生产活动，包括不限于轧盖机、灭菌柜等设备的操作，以及B级洁净服的清洗灭菌。

1.3 监督助理工程师的职责执行情况。

1.4 确保轧盖岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。

1.5 负责轧盖岗位的生产记录填写，整理。

1.6 负责轧盖岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。

1.7 负责轧盖岗位设备、设施的日常维护保养。

1.8 参与轧盖岗位的偏差调查，完成其相应的处理措施。

1.9 负责对助理工程师的培训，确保其持续符合上岗资质。

1.10 负责对轧盖区域进行6S管理，确保轧盖岗位生产现场清洁和有序。

任职要求

2 任职要求

2.1 药学相关专业，大专及以上学历。

2.2 2年及以上制剂相关（轧盖工序）工作经验。

2.3 熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。

2.4 具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验者优先。