（高级）制剂经理（CMC方向）(J15417)

职位描述

1. 负责制剂CMC部门的项目及人员管理；

2. 负责小分子创新药从pre-PCC到上市的制剂开发及生产；

3. 负责中美双报申报资料的撰写；

4. 根据分子特性，负责创新药临床剂型的开发；

5. 结合临床需求，负责项目临床期间制剂的改良及工艺的优化；

6. 负责解决生产中处方工艺的优化，出现问题的解决，及临床期间的补充申请；

7. 负责制剂部门规章制度的建立及执行。

任职要求

1. 制剂相关专业博士；

2. 5年以上工作经验；

3. 负责过创新药制剂研发、生产及申报相应工作；

4. 擅长解决制剂生产过程中的处方工艺问题；

5. 具有缓释制剂、难溶性药物的制剂开发经验；

6. 具有一定的生物药剂学及药代动力学知识，并能够与创新药制剂开发相结合；

7. 英文良好，有中美双报经验者优先；

8. 有大型CRO/CDMO或国内国际top制药企业经验者优先。